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凯发k8国际首页登录全力推出抗原检测方案,助力猴痘筛查和诊断在非洲成为可能
2024-08-16
全球流感流行情况[2]
凯发k8国际首页登录生物流感A、B单克隆抗体原料
临床灵敏度以及临床特异性
临床灵敏度可达99.06%,临床特异性达100%,灵敏度和特异性优
凯发k8国际首页登录生物流感A、B单克隆抗体原料灵敏度和特异性数据
(阳性样本107 份、阴性样本193份)
RT-PCR符合率
RT-PCR符合率高,灵敏度优异
凯发k8国际首页登录生物流感A单克隆抗体原料和RT-PCR标本对应性数据
凯发k8国际首页登录生物流感B单克隆抗体原料和RT-PCR标本对应性数据
凯发k8国际首页登录生物为了保证抗体性能符合中游厂商的试剂要求,在流感联检模式下,对近期国内流行的流感病毒以及美国CDC要求验证毒株做重点测试:
凯发k8国际首页登录生物流感A、B单克隆抗体原料验证相关毒株数据
除此之外,凯发k8国际首页登录生物对80+ ZeptoMetrix Influenza Rapid Test Verification Panel以及NIBSC Panel 中的流感毒株进行了验证,均能有效检出。
病原体交叉性验证
将腺病毒麻疹病毒、呼吸道合胞病毒和肺炎支原体等35种病原体在一定浓度下进行交叉验证,结果证明以上病原体对凯发k8国际首页登录生物流感原料不会产生干扰。
常用药物交叉性验证
将扎那米韦、利巴韦林和奥司他韦等16种药物在一定浓度下进行交叉性验证,结果证明以上药物对凯发k8国际首页登录生物流感原料不会产生干扰。
凯发k8国际首页登录生物流感A和流感B原料制备的试纸条与知名成品试剂盒对比有一定优势
凯发k8国际首页登录生物流感A原料制备的试纸条与其他试剂盒对比数据
凯发k8国际首页登录生物流感B原料制备的试纸条与其他试剂盒对比数据
胶体金标准色板显色对比图
原料稳定性
将凯发k8国际首页登录生物流感A与B配对产品在进行反复冻融、超低温保存时间、不同温度与不同时间进行考核后,产品物理性能无明显变化,活性、特异性和交叉性均无变化,产品稳定性优良。
凯发k8国际首页登录生物流感A、B单克隆抗体稳定性考核表
大卡稳定性
将凯发k8国际首页登录生物流感A与B配对制备成成品联检试纸条,在不同温度(室温、37℃、50℃)下进行长期考核,联检试纸条性能无明显变化,活性、特异性和交叉性均无变化。
凯发k8国际首页登录生物流感A、B原料大卡稳定性考核表
批间差
在胶体金层析平台上,利用相同工艺分别对凯发k8国际首页登录生物3个批次的流感A、流感B配对产品进行批间差验证,结果显示:重复生产的3个批次显色差异在0.5个色卡以内,且理化性质一致、批间差值较小、产品品质可靠。
凯发k8国际首页登录生物流感A、B单克隆抗体批间差考核表
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参考资料:
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